2025年8月7日 – 礼新医药宣布其自主研发的靶向CEACAM5/4-1BB双特异性抗体LM-24C5获得中国国家药物监督管理局（NMPA）批准，同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其它抗肿瘤药物的II期临床试验。
CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）在多种实体瘤中高表达，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等，使其成为一个极具前景的肿瘤治疗靶点 [1]。LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB，将免疫细胞特异性定向至肿瘤微环境，激活并增强其抗肿瘤活性。LM-24C5的独特结构可以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路，避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险。
临床前研究表明，LM-24C5 可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物具有协同效应，具有成为“同类首创”（first-in-class）免疫疗法的潜力。目前，LM-24C5 正在美国开展 I/II 期临床试验。
资料来源：
[1] Clin Cancer Res; 26(24) December 15, 2020; Clin Cancer Res. 2021 March 01; 27(3): 759–774; The Human Protein Atlas