2025年7月24日 – 礼新医药宣布其自主研发的创新药LM-350「CDH17 ADC」已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。
LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。
CDH17在多种肿瘤侵袭转移中发挥重要作用，并在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达[1,2]。消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一，2022年全球新发患者数量超过400万人，存在巨大的尚未被满足的临床需求[3]。
资料来源：
[1] 姜一帆, 张月英. CDH17 在肿瘤中的作用研究进展[J]. World Journal of Cancer Research, 2021, 11: 131.
[2] Panarelli NC, Yantiss RK, Yeh MM, Liu Y, Chen YT. Am J Clin Pathol. 2012 Aug;138(2):211-22.
[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-263.