2025年9月23日 - 礼新医药自主研发的创新药 LM-2417（NaPi2b/4-1BB 双特异性抗体） 在中国开展的 I 期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。
NaPi2b 由 SLC34A2 基因编码，属于 II 型钠依赖性磷酸盐转运蛋白 SLC34 家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。研究显示，NaPi2b 在高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前，国内外已有多家企业布局该领域，但尚无相关药物获批上市。
LM-2417 基于礼新医药自主条件激活型 4-1BB 平台研发，能够特异性结合肿瘤细胞表面的 NaPi2b 及免疫细胞表面的 4-1BB。该机制可实现免疫细胞在肿瘤微环境中的精准激活，从而增强抗肿瘤效应。与传统 4-1BB 激动剂不同，LM-2417 通过 NaPi2b 依赖性方式选择性激活 4-1BB 信号通路，有望显著降低非特异性免疫激活引发的毒性风险。
临床前数据表明，LM-2417 不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显著的协同效应。这些特性使 LM-2417 具备成为“同类首创”（First-in-Class）免疫疗法的潜力。
本研究为一项注射用LM-2417单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究。礼新医药将继续快速推进项目的临床研究，期待早日为患者带来免疫治疗临床用药新选择。